رئیس مؤسسه سرم سازی رازی:

امتیازات واکسن رازی کووپارس/ سازمان غذا و دارو میزان واکسن موردنیاز را اعلام کند

«اسحاقی» تولید انبوه واکسن رازی کووپارس را مستلزم اعلام نیاز سازمان غذا و دارو عنوان کرد و گفت: لازم است این سازمان زودتر میزان واکسن مورد نیازش را اعلام کند تا واکسن‌سازها بر اساس آن اقدام به تولید واکسن کنند.

کد خبر: ۴۸۵۲۶۹

تاریخ: ۰۱ آبان ۱۴۰۰ - ۱۳:۵۵

به گزارش دفاع‌پرس از کرج، «علی اسحاقی» رئیس مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی با اشاره به جزئیات ساخت واکسن رازی کووپارس اظهار داشت: این واکسن دارای دو دوز تزریقی و یک دوز استنشاقی است که هیچ‌یک از واکسن‌های ساخته شده کووید 19 در دنیا دارای این ویژگی نیستند. فرمولاسیون ساخت این واکسن مبتنی بر پروتئین نوترکیب است یعنی از بی‌خطرترین پلتفرم‌های شناخته شده محسوب می‌شود.

وی با بیان اینکه واکسن کووپارس، ایمنی همولار و سلولار را توأمان ایجاد می‌کند و فاقد هرگونه جرم زنده ویروس است و خطری از این بابت، گیرنده واکسن کووپارس را تهدید نمی‌کند، درباره عدم صدور مجوز مصرف اضطراری این واکسن به رغم درخواست مؤسسه رازی از سازمان غذا و دارو افزود: مؤسسه رازی به دو علت تقاضای صدور مجوز اضطراری را مطرح کرد.

رئیس مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی ادامه داد: برخلاف برخی واکسن‌هایی که به آن‌ها مجوز مصرف اضطراری داده شده، تمام مراحل فازهای یک و دو واکسن کووپارس در ایران طی شده و داده‌هایی که از این فازها در اختیار سازمان غذا و دارو قرار گرفت کاملاً این نکته را تأئید می‌کند. از طرفی وزیر سابق بهداشت، بر همین مبنا این نوید را داده بود که با شروع فاز سه مجوز مصرف اضطراری برای مصرف عمومی این واکسن صادر خواهد شد.

اسحاقی یادآور شد: اکنون سازمان غذا و دارو از ما نتایج آنالیز بینابینی را می‌خواهد که فکر می‌کنم تا یکی دو هفته آینده اطلاعات موردنیاز محقق شود و مجوز مصرف اضطراری را دریافت کنیم. در فاز اول این واکسن، بی‌خطری یا کم‌عارضه و بی‌عارضه بودن واکسن مدنظر بود که در این فاز این موضوع ثابت و دوز مؤثر نیز انتخاب شد. در فاز دوم تمرکز بر ایمنی‌زایی واکسن مورد مطالعه قرار گرفت که نتایج آن نیز رضایت‌بخش بود. در فاز سوم نیز تاکنون 17 هزار نفر مشارکت کرده‌اند و نتایج به دست آمده، بسیار خوب بوده است.

وی با بیان اینکه اینکه واکسن کووپارس به عنوان دوز بوستر یا یادآور تمام واکسن‌های دیگر قابل استفاده است و این یکی دیگر از نقاط قوت واکسن شمرده می‌شود، با اشاره به مذاکره با معاونت بهداشت وزارت بهداشت مبنی بر صدور کارت واکسن برای تمام داوطلبان فازهای یک، دو و سه کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس مطرح کرد: ارسال شماره ملی تمام داوطلبان به معاونت بهداشت وزارت بهداشت به زودی تکمیل می‌شود و دریافت کارت واکسن از سامانه واکسن امکان‌پذیر خواهد بود.

رئیس مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی در پاسخ به قابلیت استفاده واکسن کووپارس در سنین پایین تأکید کرد: این واکسن به لحاظ پایه علمی، جزء ایمن‌ترین پلتفرم‌های شناخته شده دنیا برای سنین پایین است زیرا کم‌ترین میزان آنتی‌ژن بین واکسن‌های داخلی و خارجی، در این واکسن به کار برده شده است. پروتکلی نیز تدوین و تحویل سازمان غذا و دارو داده‌ایم که در صورت تأئید، برای سنین زیر ۱۸ سال هم قابل مصرف خواهد‌ بود.

اسحاقی با اشاره به اینکه قاعده برای مصرف واکسن در سنین پایین، از ۱۸ سال شروع و با هر سه سال کاهش، تا سن سه سالگی را شامل می‌شود، درباره دانش فنی واکسن کووپارس، به سابقه طولانی و تجربه بالای این مؤسسه در واکسن‌سازی اشاره کرد و عنوان کرد: سابقه مؤسسه رازی در ساخت واکسن‌های انسانی نوزادان و بزرگسالان شامل فلج اطفال، دیفتری، کزاز، سرخجک، سرخک و اوریون همچنین ساخت تعداد بالایی از واکسن‌های مصرف دامی، مؤید تجربه فراوان این‌ مؤسسه در ساخت واکسن است.

رئیس مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی بیان داشت: واکسن کووپارس نیز به پشتوانه دانش فراوان و تجربه بالای صد ساله این مؤسسه ساخته شده و دانش فنی آن کاملا بومی و داخلی و متعلق به مؤسسه رازی بوده و آنچه غیربومی است، برخی تجهیزات و امکانات زیرساختی واکسن است. مؤسسه رازی برای ساخت واکسن کووید ۱۹ پلتفرمی را انتخاب کرد که در این شرایط بهترین باشد و از پلتفرم‌های نسل دوم ‌و سوم واکسن محسوب می‌شود.

وی تولید انبوه را مستلزم اعلام نیاز سازمان غذا و دارو عنوان و تصریح کرد: لازم است این سازمان زودتر میزان واکسن موردنیازش را اعلام کند تا واکسن‌سازها بر اساس آن اقدام به تولید واکسن کنند. گروهی بزرگ در اجرای این پروژه همکاری و نقش دارند که حضور این افراد، انگیزه‌بخش است اما شیرین‌ترین قسمت این کار، نجات جان حتی یک نفر است که ما را به ادامه راه دلگرم می‌کند.

رئیس مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی گفت: مسائلی که طی این مدت رخ داد اگرچه به لحاظ روانی و ذهنی فشارآور بود، اما برداشت ما این است با توجه به جدید بودن پلتفرم ساخت واکسن کووپارس، سخت‌گیری‌ها بیش تر بود. در ۱۹ ماه اخیر تلاش و زحمت فراوانی در مؤسسه رازی برای دسترسی مردم به واکسنی ایمن و مؤثر کشیده شده و قصد نداریم این مسیر را متوقف کنیم.

انتهای پیام/